Welcome!

Wearables Authors: Elizabeth White, Pat Romanski, Yeshim Deniz, Liz McMillan, Rostyslav Demush

News Feed Item

Roche anuncia la indicación de marca CE expandida para la prueba del VPH cobas® 4800

- Roche anuncia la indicación de marca CE expandida para la prueba del VPH cobas® 4800 apoyando su uso para la exploración primaria del cáncer cervical  

-- La detección del ADN del VPH encuentra la enfermedad que no detecta la citología Pap

PLEASANTON, California, 28 de noviembre, 2012 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy una indicación de marca CE expandida para la prueba del VPH cobas® 4800. La indicación recientemente expandida para la prueba del VPH cobas® 4800 como exploración primaria significa que ya no se requiere la citología Pap como un test conjunto o previo en países que acepten una marca CE. La infección persistente con el papilomavirus humano es la principal causa de cáncer cervical en mujeres. La indicación expandida está respaldada por los datos que se presentarán en la International Papillomavirus Conference, del 30 de noviembre al 6 de diciembre de 2012, en San Juan, Puerto Rico.

"La prueba del VPH ofrece un nivel más sensible de exploración que la prueba Pap. Mientras que la citología busca células anormales, una prueba VPH busca la presencia de ADN del VPH", dijo Eduardo Franco, director, de la División de Epidemiología del Cáncer, McGill University, Montreal, Canadá. "La prevalencia de VPH significa que muchas mujeres pueden tener resultado positivo, de modo que es importante identificar también las que más riesgo tienen de progresar a un cáncer cervical. La genotipificación para los tipos de VPH 16 y 18 ofrece una especificidad adicional suficiente para identificar a las mujeres de más riesgo y ahorra al resto posibles intervenciones innecesarias. Los dos genotipos de VPH, 16 y 18, suponen el 70% de los casos del cáncer cervical".

La prueba del ADN del HPV se ha utilizado más tradicionalmente como una co-prueba o test reflejo para un resultado citológico anormal o límite. Mientras que la exploración citológica ha reducido drásticamente la prevalencia de cáncer cervical en las últimas décadas, tiene limitaciones debido a la baja sensibilidad y la naturaleza subjetiva de la interpretación de los resultados. Sin embargo, los estudios muestran que la prueba del ADN del VPH es más sensible que la citología al detectar enfermedad, algo importante en una exploración de primera línea. En el estudio de referencia ATHENA, se muestra que la prueba del VPH cobas® 4800 encuentra enfermedad que no detecta la citología: 1 de cada 10 mujeres que dieron positivo en los genotipos de VPH 16 y 18 por la prueba del VPH cobas® 4800 de Roche ya presentaban evidencia de pre-cáncer cervical, aunque la citología fuera normal.  

Aproximadamente 275.000 mujeres en el mundo mueren de cáncer cervical cada año, y muchos países están en proceso de realizar pruebas de ADN del VPH como una sustitución para la citología. "Pasar al uso de la prueba del VPH cobas® 4800 como exploración primaria permite a los países implementar estrategias que detecten más enfermedad con menos intervenciones médicas, permite a los médicos tratar mejor a sus pacientes y reduce el coste económico para el sistema sanitario", dijo Paul Brown, jefe de Roche Molecular Diagnostics.

La prueba del VPH cobas® 4800 es la única prueba aprobada por la FDA validada clínicamente que simultáneamente proporciona resultados sobre los conocidos genotipos "de alto riesgo" y resultados individuales sobre los genotipos de mayor riesgo, HPV 16 y HPV 18, dando tres resultados en solo una prueba. La prueba del VPH cobas® 4800 tiene un proceso del flujo de trabajo de preparación de muestra totalmente automatizado, y funciones de eficiencia únicas que permite un mayor rendimiento, haciéndolo adecuado para programas de exploración de alto volumen.

"Como organización comprometida con la salud de la mujer, Roche Diagnostics se dedica a mantener a las mujeres sanas y mejorar el cuidado a los pacientes", dijo Paul Brown. "Combinada con nuestros productos desde la adquisición empresarial de mtm anunciada el año pasado, Roche cuenta con una amplia cartera de prevención del cáncer cervical que redefine la exploración del cáncer cervical y asesora con más efectividad sobre las decisiones de tratamiento a pacientes". 

Conferencia internacional sobre el virus del papiloma
Roche presentará los datos que respaldan la indicación expandida de la prueba de VPH cobas® 4800 así como la cartera del cáncer cervical más amplia de Roche en la Conferencia Internacional del Virus del Papiloma, del 30 de noviembre al 6 de diciembre de 2012 en San Juan, Puerto Rico.

Roche Satellite Symposium:  Translating Science into Primary Screening Practice
Lunes, 3 de diciembre, 12:30 PM1:45 PM, Puerto Rico Convention Center, Ballroom B

Primary HPV screening: Impact of varying the age of initiation on the performance of screening
Wright TC, Cox JT, Sharma A, Apple R, Behrens CM
Martes, 4 de diciembre, 2:00PM - 3:30PM, Room 208

3 Year cumulative incidence rates for high-grade cervical disease: Interim analysis from the ATHENA study
Castle PE, Wright TC, Stoler, MH, Zhang, Behrens CM
Martes, 4 de diciembre, 2:00PM- 3:30PM, Room 208

Intra-laboratory variation in the performance of liquid-based cytology; insights from ATHENA
Stoler MH, Wright TC, Apple R, Sharma A, Behrens CM
Martes, 4 de diciembre, 5:30PM - 7:30PM (Poster Session)

Acerca del estudio ATHENA
El estudio ATHENA de referencia de Roche para la prueba cobas® 4800 HPV es el mayor estudio de registro basado en EE.UU. para la exploración del cáncer cervical, incluyendo más de 47.000 mujeres.  

Acerca de la prueba de VPH cobas® 4800 y el sistema cobas® 4800

La prueba de VPH cobas® 4800 es una prueba cualitativa in vitro para detectar el virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes. La prueba utiliza la amplificación del ADN diana mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la hibridación de ácidos nucleicos para detectar en un único análisis catorce genotipos de VPH de alto riesgo; identifica específicamente 14 tipos de VPH de alto riesgo, y al mismo tiempo detecta genéricamente los otros genotipos de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68). Actualmente está disponible en los EE.UU. y en todos los países que reconocen la marca CE.

El sistema cobas® 4800 está diseñado para ofrecer nuevos niveles de eficiencia analítica y relevancia diagnóstica. El sistema ofrece una automatización completa que no requiere la presencia de un operador y puede realizar hasta 282 pruebas en menos de 12 horas, lo que permite un análisis rápido de pruebas de cribado de infección por VPH que satisface las necesidades de la mayoría de laboratorios de análisis clínicos.

Acerca del virus del papiloma humano y el cáncer cervical
La infección persistente por el virus del papiloma humano (VPH) es la causa principal del cáncer de cuello de útero (cáncer cervical) en las mujeres; el VPH está implicado en más del 99% de los casos en todo el mundo. Según el Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, cada año se dan en ese país 12.200 nuevos casos de cáncer cervical y se producen 4.210 fallecimientos por esa enfermedad. La Organización Mundial de la Salud estima que en todo el mundo son unos 470.000 los nuevos casos de cáncer cervical cada año.

Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2011, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 9.000 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 42.500 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información: www.roche.com.

Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas están protegidas por la ley.

Para consultas de medios, contacte:
888-545-2443

More Stories By PR Newswire

Copyright © 2007 PR Newswire. All rights reserved. Republication or redistribution of PRNewswire content is expressly prohibited without the prior written consent of PRNewswire. PRNewswire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

@ThingsExpo Stories
IoT is rapidly becoming mainstream as more and more investments are made into the platforms and technology. As this movement continues to expand and gain momentum it creates a massive wall of noise that can be difficult to sift through. Unfortunately, this inevitably makes IoT less approachable for people to get started with and can hamper efforts to integrate this key technology into your own portfolio. There are so many connected products already in place today with many hundreds more on the h...
No hype cycles or predictions of zillions of things here. IoT is big. You get it. You know your business and have great ideas for a business transformation strategy. What comes next? Time to make it happen. In his session at @ThingsExpo, Jay Mason, Associate Partner at M&S Consulting, presented a step-by-step plan to develop your technology implementation strategy. He discussed the evaluation of communication standards and IoT messaging protocols, data analytics considerations, edge-to-cloud tec...
Announcing Poland #DigitalTransformation Pavilion
Digital Transformation is much more than a buzzword. The radical shift to digital mechanisms for almost every process is evident across all industries and verticals. This is often especially true in financial services, where the legacy environment is many times unable to keep up with the rapidly shifting demands of the consumer. The constant pressure to provide complete, omnichannel delivery of customer-facing solutions to meet both regulatory and customer demands is putting enormous pressure on...
CloudEXPO | DXWorldEXPO are the world's most influential, independent events where Cloud Computing was coined and where technology buyers and vendors meet to experience and discuss the big picture of Digital Transformation and all of the strategies, tactics, and tools they need to realize their goals. Sponsors of DXWorldEXPO | CloudEXPO benefit from unmatched branding, profile building and lead generation opportunities.
DXWorldEXPO LLC announced today that All in Mobile, a mobile app development company from Poland, will exhibit at the 22nd International CloudEXPO | DXWorldEXPO. All In Mobile is a mobile app development company from Poland. Since 2014, they maintain passion for developing mobile applications for enterprises and startups worldwide.
The best way to leverage your CloudEXPO | DXWorldEXPO presence as a sponsor and exhibitor is to plan your news announcements around our events. The press covering CloudEXPO | DXWorldEXPO will have access to these releases and will amplify your news announcements. More than two dozen Cloud companies either set deals at our shows or have announced their mergers and acquisitions at CloudEXPO. Product announcements during our show provide your company with the most reach through our targeted audienc...
@DevOpsSummit at Cloud Expo, taking place November 12-13 in New York City, NY, is co-located with 22nd international CloudEXPO | first international DXWorldEXPO and will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world.
Everything run by electricity will eventually be connected to the Internet. Get ahead of the Internet of Things revolution. In his session at @ThingsExpo, Akvelon expert and IoT industry leader Sergey Grebnov provided an educational dive into the world of managing your home, workplace and all the devices they contain with the power of machine-based AI and intelligent Bot services for a completely streamlined experience.
DXWorldEXPO | CloudEXPO are the world's most influential, independent events where Cloud Computing was coined and where technology buyers and vendors meet to experience and discuss the big picture of Digital Transformation and all of the strategies, tactics, and tools they need to realize their goals. Sponsors of DXWorldEXPO | CloudEXPO benefit from unmatched branding, profile building and lead generation opportunities.
22nd International Cloud Expo, taking place June 5-7, 2018, at the Javits Center in New York City, NY, and co-located with the 1st DXWorld Expo will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. Cloud computing is now being embraced by a majority of enterprises of all sizes. Yesterday's debate about public vs. private has transformed into the reality of hybrid cloud: a recent survey shows that 74% of enterprises have a hybrid cloud ...
In his keynote at 19th Cloud Expo, Sheng Liang, co-founder and CEO of Rancher Labs, discussed the technological advances and new business opportunities created by the rapid adoption of containers. With the success of Amazon Web Services (AWS) and various open source technologies used to build private clouds, cloud computing has become an essential component of IT strategy. However, users continue to face challenges in implementing clouds, as older technologies evolve and newer ones like Docker c...
"MobiDev is a software development company and we do complex, custom software development for everybody from entrepreneurs to large enterprises," explained Alan Winters, U.S. Head of Business Development at MobiDev, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
JETRO showcased Japan Digital Transformation Pavilion at SYS-CON's 21st International Cloud Expo® at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. The Japan External Trade Organization (JETRO) is a non-profit organization that provides business support services to companies expanding to Japan. With the support of JETRO's dedicated staff, clients can incorporate their business; receive visa, immigration, and HR support; find dedicated office space; identify local government subsidies; get...
Dion Hinchcliffe is an internationally recognized digital expert, bestselling book author, frequent keynote speaker, analyst, futurist, and transformation expert based in Washington, DC. He is currently Chief Strategy Officer at the industry-leading digital strategy and online community solutions firm, 7Summits.
Bill Schmarzo, author of "Big Data: Understanding How Data Powers Big Business" and "Big Data MBA: Driving Business Strategies with Data Science," is responsible for setting the strategy and defining the Big Data service offerings and capabilities for EMC Global Services Big Data Practice. As the CTO for the Big Data Practice, he is responsible for working with organizations to help them identify where and how to start their big data journeys. He's written several white papers, is an avid blogge...
In past @ThingsExpo presentations, Joseph di Paolantonio has explored how various Internet of Things (IoT) and data management and analytics (DMA) solution spaces will come together as sensor analytics ecosystems. This year, in his session at @ThingsExpo, Joseph di Paolantonio from DataArchon, added the numerous Transportation areas, from autonomous vehicles to “Uber for containers.” While IoT data in any one area of Transportation will have a huge impact in that area, combining sensor analytic...
Bill Schmarzo, author of "Big Data: Understanding How Data Powers Big Business" and "Big Data MBA: Driving Business Strategies with Data Science," is responsible for setting the strategy and defining the Big Data service offerings and capabilities for EMC Global Services Big Data Practice. As the CTO for the Big Data Practice, he is responsible for working with organizations to help them identify where and how to start their big data journeys. He's written several white papers, is an avid blogge...
Charles Araujo is an industry analyst, internationally recognized authority on the Digital Enterprise and author of The Quantum Age of IT: Why Everything You Know About IT is About to Change. As Principal Analyst with Intellyx, he writes, speaks and advises organizations on how to navigate through this time of disruption. He is also the founder of The Institute for Digital Transformation and a sought after keynote speaker. He has been a regular contributor to both InformationWeek and CIO Insight...
Michael Maximilien, better known as max or Dr. Max, is a computer scientist with IBM. At IBM Research Triangle Park, he was a principal engineer for the worldwide industry point-of-sale standard: JavaPOS. At IBM Research, some highlights include pioneering research on semantic Web services, mashups, and cloud computing, and platform-as-a-service. He joined the IBM Cloud Labs in 2014 and works closely with Pivotal Inc., to help make the Cloud Found the best PaaS.