Welcome!

Wearables Authors: Liz McMillan, Mauro Carniel, Rostyslav Demush, Pat Romanski, Shelly Palmer

News Feed Item

Roche anuncia la indicación de marca CE expandida para la prueba del VPH cobas® 4800

- Roche anuncia la indicación de marca CE expandida para la prueba del VPH cobas® 4800 apoyando su uso para la exploración primaria del cáncer cervical  

-- La detección del ADN del VPH encuentra la enfermedad que no detecta la citología Pap

PLEASANTON, California, 28 de noviembre, 2012 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy una indicación de marca CE expandida para la prueba del VPH cobas® 4800. La indicación recientemente expandida para la prueba del VPH cobas® 4800 como exploración primaria significa que ya no se requiere la citología Pap como un test conjunto o previo en países que acepten una marca CE. La infección persistente con el papilomavirus humano es la principal causa de cáncer cervical en mujeres. La indicación expandida está respaldada por los datos que se presentarán en la International Papillomavirus Conference, del 30 de noviembre al 6 de diciembre de 2012, en San Juan, Puerto Rico.

"La prueba del VPH ofrece un nivel más sensible de exploración que la prueba Pap. Mientras que la citología busca células anormales, una prueba VPH busca la presencia de ADN del VPH", dijo Eduardo Franco, director, de la División de Epidemiología del Cáncer, McGill University, Montreal, Canadá. "La prevalencia de VPH significa que muchas mujeres pueden tener resultado positivo, de modo que es importante identificar también las que más riesgo tienen de progresar a un cáncer cervical. La genotipificación para los tipos de VPH 16 y 18 ofrece una especificidad adicional suficiente para identificar a las mujeres de más riesgo y ahorra al resto posibles intervenciones innecesarias. Los dos genotipos de VPH, 16 y 18, suponen el 70% de los casos del cáncer cervical".

La prueba del ADN del HPV se ha utilizado más tradicionalmente como una co-prueba o test reflejo para un resultado citológico anormal o límite. Mientras que la exploración citológica ha reducido drásticamente la prevalencia de cáncer cervical en las últimas décadas, tiene limitaciones debido a la baja sensibilidad y la naturaleza subjetiva de la interpretación de los resultados. Sin embargo, los estudios muestran que la prueba del ADN del VPH es más sensible que la citología al detectar enfermedad, algo importante en una exploración de primera línea. En el estudio de referencia ATHENA, se muestra que la prueba del VPH cobas® 4800 encuentra enfermedad que no detecta la citología: 1 de cada 10 mujeres que dieron positivo en los genotipos de VPH 16 y 18 por la prueba del VPH cobas® 4800 de Roche ya presentaban evidencia de pre-cáncer cervical, aunque la citología fuera normal.  

Aproximadamente 275.000 mujeres en el mundo mueren de cáncer cervical cada año, y muchos países están en proceso de realizar pruebas de ADN del VPH como una sustitución para la citología. "Pasar al uso de la prueba del VPH cobas® 4800 como exploración primaria permite a los países implementar estrategias que detecten más enfermedad con menos intervenciones médicas, permite a los médicos tratar mejor a sus pacientes y reduce el coste económico para el sistema sanitario", dijo Paul Brown, jefe de Roche Molecular Diagnostics.

La prueba del VPH cobas® 4800 es la única prueba aprobada por la FDA validada clínicamente que simultáneamente proporciona resultados sobre los conocidos genotipos "de alto riesgo" y resultados individuales sobre los genotipos de mayor riesgo, HPV 16 y HPV 18, dando tres resultados en solo una prueba. La prueba del VPH cobas® 4800 tiene un proceso del flujo de trabajo de preparación de muestra totalmente automatizado, y funciones de eficiencia únicas que permite un mayor rendimiento, haciéndolo adecuado para programas de exploración de alto volumen.

"Como organización comprometida con la salud de la mujer, Roche Diagnostics se dedica a mantener a las mujeres sanas y mejorar el cuidado a los pacientes", dijo Paul Brown. "Combinada con nuestros productos desde la adquisición empresarial de mtm anunciada el año pasado, Roche cuenta con una amplia cartera de prevención del cáncer cervical que redefine la exploración del cáncer cervical y asesora con más efectividad sobre las decisiones de tratamiento a pacientes". 

Conferencia internacional sobre el virus del papiloma
Roche presentará los datos que respaldan la indicación expandida de la prueba de VPH cobas® 4800 así como la cartera del cáncer cervical más amplia de Roche en la Conferencia Internacional del Virus del Papiloma, del 30 de noviembre al 6 de diciembre de 2012 en San Juan, Puerto Rico.

Roche Satellite Symposium:  Translating Science into Primary Screening Practice
Lunes, 3 de diciembre, 12:30 PM1:45 PM, Puerto Rico Convention Center, Ballroom B

Primary HPV screening: Impact of varying the age of initiation on the performance of screening
Wright TC, Cox JT, Sharma A, Apple R, Behrens CM
Martes, 4 de diciembre, 2:00PM - 3:30PM, Room 208

3 Year cumulative incidence rates for high-grade cervical disease: Interim analysis from the ATHENA study
Castle PE, Wright TC, Stoler, MH, Zhang, Behrens CM
Martes, 4 de diciembre, 2:00PM- 3:30PM, Room 208

Intra-laboratory variation in the performance of liquid-based cytology; insights from ATHENA
Stoler MH, Wright TC, Apple R, Sharma A, Behrens CM
Martes, 4 de diciembre, 5:30PM - 7:30PM (Poster Session)

Acerca del estudio ATHENA
El estudio ATHENA de referencia de Roche para la prueba cobas® 4800 HPV es el mayor estudio de registro basado en EE.UU. para la exploración del cáncer cervical, incluyendo más de 47.000 mujeres.  

Acerca de la prueba de VPH cobas® 4800 y el sistema cobas® 4800

La prueba de VPH cobas® 4800 es una prueba cualitativa in vitro para detectar el virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes. La prueba utiliza la amplificación del ADN diana mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la hibridación de ácidos nucleicos para detectar en un único análisis catorce genotipos de VPH de alto riesgo; identifica específicamente 14 tipos de VPH de alto riesgo, y al mismo tiempo detecta genéricamente los otros genotipos de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68). Actualmente está disponible en los EE.UU. y en todos los países que reconocen la marca CE.

El sistema cobas® 4800 está diseñado para ofrecer nuevos niveles de eficiencia analítica y relevancia diagnóstica. El sistema ofrece una automatización completa que no requiere la presencia de un operador y puede realizar hasta 282 pruebas en menos de 12 horas, lo que permite un análisis rápido de pruebas de cribado de infección por VPH que satisface las necesidades de la mayoría de laboratorios de análisis clínicos.

Acerca del virus del papiloma humano y el cáncer cervical
La infección persistente por el virus del papiloma humano (VPH) es la causa principal del cáncer de cuello de útero (cáncer cervical) en las mujeres; el VPH está implicado en más del 99% de los casos en todo el mundo. Según el Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, cada año se dan en ese país 12.200 nuevos casos de cáncer cervical y se producen 4.210 fallecimientos por esa enfermedad. La Organización Mundial de la Salud estima que en todo el mundo son unos 470.000 los nuevos casos de cáncer cervical cada año.

Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2011, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 9.000 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 42.500 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información: www.roche.com.

Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas están protegidas por la ley.

Para consultas de medios, contacte:
888-545-2443

More Stories By PR Newswire

Copyright © 2007 PR Newswire. All rights reserved. Republication or redistribution of PRNewswire content is expressly prohibited without the prior written consent of PRNewswire. PRNewswire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

@ThingsExpo Stories
BnkToTheFuture.com is the largest online investment platform for investing in FinTech, Bitcoin and Blockchain companies. We believe the future of finance looks very different from the past and we aim to invest and provide trading opportunities for qualifying investors that want to build a portfolio in the sector in compliance with international financial regulations.
A strange thing is happening along the way to the Internet of Things, namely far too many devices to work with and manage. It has become clear that we'll need much higher efficiency user experiences that can allow us to more easily and scalably work with the thousands of devices that will soon be in each of our lives. Enter the conversational interface revolution, combining bots we can literally talk with, gesture to, and even direct with our thoughts, with embedded artificial intelligence, whic...
Imagine if you will, a retail floor so densely packed with sensors that they can pick up the movements of insects scurrying across a store aisle. Or a component of a piece of factory equipment so well-instrumented that its digital twin provides resolution down to the micrometer.
In his keynote at 18th Cloud Expo, Andrew Keys, Co-Founder of ConsenSys Enterprise, provided an overview of the evolution of the Internet and the Database and the future of their combination – the Blockchain. Andrew Keys is Co-Founder of ConsenSys Enterprise. He comes to ConsenSys Enterprise with capital markets, technology and entrepreneurial experience. Previously, he worked for UBS investment bank in equities analysis. Later, he was responsible for the creation and distribution of life settle...
Product connectivity goes hand and hand these days with increased use of personal data. New IoT devices are becoming more personalized than ever before. In his session at 22nd Cloud Expo | DXWorld Expo, Nicolas Fierro, CEO of MIMIR Blockchain Solutions, will discuss how in order to protect your data and privacy, IoT applications need to embrace Blockchain technology for a new level of product security never before seen - or needed.
Leading companies, from the Global Fortune 500 to the smallest companies, are adopting hybrid cloud as the path to business advantage. Hybrid cloud depends on cloud services and on-premises infrastructure working in unison. Successful implementations require new levels of data mobility, enabled by an automated and seamless flow across on-premises and cloud resources. In his general session at 21st Cloud Expo, Greg Tevis, an IBM Storage Software Technical Strategist and Customer Solution Architec...
Nordstrom is transforming the way that they do business and the cloud is the key to enabling speed and hyper personalized customer experiences. In his session at 21st Cloud Expo, Ken Schow, VP of Engineering at Nordstrom, discussed some of the key learnings and common pitfalls of large enterprises moving to the cloud. This includes strategies around choosing a cloud provider(s), architecture, and lessons learned. In addition, he covered some of the best practices for structured team migration an...
No hype cycles or predictions of a gazillion things here. IoT is here. You get it. You know your business and have great ideas for a business transformation strategy. What comes next? Time to make it happen. In his session at @ThingsExpo, Jay Mason, an Associate Partner of Analytics, IoT & Cybersecurity at M&S Consulting, presented a step-by-step plan to develop your technology implementation strategy. He also discussed the evaluation of communication standards and IoT messaging protocols, data...
Coca-Cola’s Google powered digital signage system lays the groundwork for a more valuable connection between Coke and its customers. Digital signs pair software with high-resolution displays so that a message can be changed instantly based on what the operator wants to communicate or sell. In their Day 3 Keynote at 21st Cloud Expo, Greg Chambers, Global Group Director, Digital Innovation, Coca-Cola, and Vidya Nagarajan, a Senior Product Manager at Google, discussed how from store operations and ...
In his session at 21st Cloud Expo, Raju Shreewastava, founder of Big Data Trunk, provided a fun and simple way to introduce Machine Leaning to anyone and everyone. He solved a machine learning problem and demonstrated an easy way to be able to do machine learning without even coding. Raju Shreewastava is the founder of Big Data Trunk (www.BigDataTrunk.com), a Big Data Training and consulting firm with offices in the United States. He previously led the data warehouse/business intelligence and B...
"IBM is really all in on blockchain. We take a look at sort of the history of blockchain ledger technologies. It started out with bitcoin, Ethereum, and IBM evaluated these particular blockchain technologies and found they were anonymous and permissionless and that many companies were looking for permissioned blockchain," stated René Bostic, Technical VP of the IBM Cloud Unit in North America, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Conventi...
When shopping for a new data processing platform for IoT solutions, many development teams want to be able to test-drive options before making a choice. Yet when evaluating an IoT solution, it’s simply not feasible to do so at scale with physical devices. Building a sensor simulator is the next best choice; however, generating a realistic simulation at very high TPS with ease of configurability is a formidable challenge. When dealing with multiple application or transport protocols, you would be...
Smart cities have the potential to change our lives at so many levels for citizens: less pollution, reduced parking obstacles, better health, education and more energy savings. Real-time data streaming and the Internet of Things (IoT) possess the power to turn this vision into a reality. However, most organizations today are building their data infrastructure to focus solely on addressing immediate business needs vs. a platform capable of quickly adapting emerging technologies to address future ...
We are given a desktop platform with Java 8 or Java 9 installed and seek to find a way to deploy high-performance Java applications that use Java 3D and/or Jogl without having to run an installer. We are subject to the constraint that the applications be signed and deployed so that they can be run in a trusted environment (i.e., outside of the sandbox). Further, we seek to do this in a way that does not depend on bundling a JRE with our applications, as this makes downloads and installations rat...
Widespread fragmentation is stalling the growth of the IIoT and making it difficult for partners to work together. The number of software platforms, apps, hardware and connectivity standards is creating paralysis among businesses that are afraid of being locked into a solution. EdgeX Foundry is unifying the community around a common IoT edge framework and an ecosystem of interoperable components.
DX World EXPO, LLC, a Lighthouse Point, Florida-based startup trade show producer and the creator of "DXWorldEXPO® - Digital Transformation Conference & Expo" has announced its executive management team. The team is headed by Levent Selamoglu, who has been named CEO. "Now is the time for a truly global DX event, to bring together the leading minds from the technology world in a conversation about Digital Transformation," he said in making the announcement.
In this strange new world where more and more power is drawn from business technology, companies are effectively straddling two paths on the road to innovation and transformation into digital enterprises. The first path is the heritage trail – with “legacy” technology forming the background. Here, extant technologies are transformed by core IT teams to provide more API-driven approaches. Legacy systems can restrict companies that are transitioning into digital enterprises. To truly become a lead...
Digital Transformation (DX) is not a "one-size-fits all" strategy. Each organization needs to develop its own unique, long-term DX plan. It must do so by realizing that we now live in a data-driven age, and that technologies such as Cloud Computing, Big Data, the IoT, Cognitive Computing, and Blockchain are only tools. In her general session at 21st Cloud Expo, Rebecca Wanta explained how the strategy must focus on DX and include a commitment from top management to create great IT jobs, monitor ...
"Cloud Academy is an enterprise training platform for the cloud, specifically public clouds. We offer guided learning experiences on AWS, Azure, Google Cloud and all the surrounding methodologies and technologies that you need to know and your teams need to know in order to leverage the full benefits of the cloud," explained Alex Brower, VP of Marketing at Cloud Academy, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clar...
The IoT Will Grow: In what might be the most obvious prediction of the decade, the IoT will continue to expand next year, with more and more devices coming online every single day. What isn’t so obvious about this prediction: where that growth will occur. The retail, healthcare, and industrial/supply chain industries will likely see the greatest growth. Forrester Research has predicted the IoT will become “the backbone” of customer value as it continues to grow. It is no surprise that retail is ...